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华中科技大学同济医学院医院美容科

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  • PIP假体劣质硅胶事件

    2023-04-26 11:31:29 [来源:武汉同济医院整形科] [浏览次数:0] [字号:]

    据报道,一名法国女性在受植PIP假体数年后于上月死于淋巴癌,其家属怀疑其死因为PIP假体渗漏致癌,因此状告PIP假体生产厂商,PIP假体安全性再度成为媒体焦点。

    12月22日,美国整形外科医师协会(ASPS)就PIP假体事件向会员发表通告,表达密切关注。

    12月23日,法国政府决定建议30,000名英国PIP假体受植者取出假体,费用由公共卫生基金买单,但同时表示无证据证明该产品致癌。西京医院整形外科易成刚

    12月23日,《法制晚报》报道,国家食品药品监督局目前正在严密关注PIP(宝丽贝)事件。

    法国PIP公司成立于1991年,曾为第三大乳房假体厂商,年产能约10万对,产品80%以上出口(未在美国市场获准销售,2000年3月申请遭拒);2010年3月31日,PIP公司因使用劣质材料生产乳房植入体被法国卫生部勒令关停(之后破产),此前估计已有至少30万对PIP假体在各地售出。

    法国聚植入修复体公司(PIP)所生产的劣质隆胸硅胶产品引发的恐慌从法国开始向蔓延。PIP曾是世界第三大硅胶植入物生产商,使用该公司产品的女性消费者遍布整个欧洲、远至南美洲和澳大利亚。有关方面估计,潜在的受害者可能多达三四十万人。

    法国政府23日呼吁3万名受影响的法国女性接受“拆弹”手术,将硅胶取出,费用由公共健康保险基金承担。

    英国媒体报道,法国PIP公司生产的劣质隆胸硅胶,使用的是不符合人体健康标准的工业用硅胶,未经法国卫生监管部门批准,但价格却便宜十倍。这种工业用硅胶被广泛应用于电脑、家具和厨具等行业。

    PIP公司生产的劣质隆胸硅胶被植入女性体内后,破裂的比例高于正常标准。虽然PIP公司已于2010年破产关闭,但是在关闭之前,该公司已有大约数十万件假体远销世界各地,用于隆胸手术。

    事件回放及各方反应

    起因:法国8人癌症1人死亡

    法国约有3万名女性植入PIP生产的隆胸硅胶,已有8人被诊断患癌症,其中一人死亡,还有数百名妇女出现隆胸硅胶破裂的情况。PIP隆胸硅胶病人团体负责人布拉谢尔说:“我们估计在世界范围内可能有三四十万潜在的受害者。”她透露,意大利和西班牙已经有女性与她联系,表达她们的忧虑。此外,委内瑞拉、巴西也相继出现问题病例。

    法国公费手术

    法国相关部门去年裁定,政府只资助因为患乳癌而植入PIP隆胸硅胶的受害者接受“拆弹”手术,那些出于美容目的而隆胸的女性则不在资助范围内。

    23日,法国政府经研究决定,呼吁法国数以万计植入PIP隆胸硅胶的女性接受“拆弹”手术,把隆胸硅胶取出,手术费用由公共健康保险基金承担。与此同时,法国卫生部门已经开始调查PIP隆胸硅胶是否与癌症有关联。初步调查结果将于23日公布,世界多国卫生部门对此高度关注。法国整形协会发言人菲图西表示,PIP肢体破损率高达10%,远高于4%至5%的正常水平。他说:“过去多年来所有的测试都没有显示硅胶与癌症有关,但是PIP隆胸硅胶的质量显然有问题。”

    公司破产 索偿无望

    PIP公司成立于1991年,总部位于法国南部,一度是世界第三大隆胸硅胶制造商,年产量超过十万件,其中八成用于出口。在2010年3月,由于被举报隆胸硅胶破损率高,法国当局回收PIP生产的隆胸硅胶,PIP公司亏损900万欧元,因此进入破产清算阶段。在英国,至少250名植入PIP隆胸硅胶的女性正采取法律行动联合起诉为她们做手术的整形机构。有法律人士表示,由于PIP公司已经宣告破产,因此该公司能够承担的责任有限。原告之一阿蔓达·哈里森说:“想到他们把这些东西放进人的身体就恶心,它甚至不该被放进动物体内。”

    英国 尚无致癌证据

    目前为止,英国药品与保健品管理局只收到一份破裂报告。但英国药物和医疗保健产品监管机构则表示,到目前为止没有科学证据证明健康风险增高,病人没有理由需要恐慌。MHRA官员发表声明称,他们已经就事件与法国、荷兰、葡萄牙、意大利、冰岛、匈牙利、奥地利、丹麦和马耳他的相关部门官员交换意见。“他们均认为没有证据显示PIP生产的隆胸硅胶会提高癌症风险。”

    南美 去年禁止入口

    很长一段时间以来,阿根廷、哥伦比亚和巴西等南美洲国家因提供价格优惠的整容手术服务,而吸引了大量来自世界各地的消费者前往光顾。不过,这些国家从2010年4月开始禁止进口隆胸硅胶。巴西卫生部门表示,该国有2.5万宗植入PIP隆胸硅胶个案,但是到目前为止没有收到投诉。阿根廷卫生部门官员表示有关PIP隆胸硅胶致癌的“证据不足”,但是建议感到担忧的女性去咨询医生

    的情况

    宝丽贝受整形圈追捧,这款掀起风波的硅胶假体其实早已登陆市场,商品名为“贝丽,宝丽贝”。各类整形医院都以使用这种硅胶打广告。一些网站甚至在宣传中援引“医生”的话称其为世界上较安全、较有保障的隆胸假体。据悉,法国PIP公司生产的硅胶乳房假体在市场上属于低价产品,行销66个国家。PIP产品在市场亦有销售,总代理为深圳市维恩杰科技有限公司。

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